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操作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀時(shí)需要注意哪些問題?

更新時(shí)間:2022-06-16      點(diǎn)擊次數(shù):2621
   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀主要用于制藥企業(yè)對(duì)原料、藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),也用于化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)。通過模擬一個(gè)穩(wěn)定的溫度、濕度和光照等綜合性環(huán)境,對(duì)藥品的穩(wěn)定性和失效評(píng)測(cè)試驗(yàn)提供環(huán)境實(shí)現(xiàn)。
  
  那么什么穩(wěn)定性呢?它是指藥物保持物理、化學(xué)、生物和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。
  
  操作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)儀時(shí)需要注意哪些問題?
  1、在試驗(yàn)之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上,因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或是火災(zāi)等情況。
  2、不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),不然無法保證設(shè)備以及操作人員的安全。
  3、不能將設(shè)備放置在易燃易爆或是帶有麻醉氣體的環(huán)境中進(jìn)行使用,不然可能會(huì)在試驗(yàn)的過程中發(fā)生意外。
  4、如果打算長時(shí)間不繼續(xù)使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的話,最好將設(shè)備的電源切斷,然后做好清潔保養(yǎng)工作。
  5、在關(guān)閉設(shè)備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開啟試驗(yàn)設(shè)備,否則會(huì)對(duì)設(shè)備的壓縮機(jī)造成非常嚴(yán)重的影響。
  6、在每次試驗(yàn)之前都需要檢查設(shè)備的電源線以及其他部分,以避免在試驗(yàn)的過程中出現(xiàn)漏電的情況,從而導(dǎo)致操作人員因觸電受傷或是死亡。
  
  適用范圍:
  適用于生物、醫(yī)藥、化工以及院校、科研單位等對(duì)藥品進(jìn)行高濕試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)等,為藥品的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)過程規(guī)范,以及數(shù)據(jù)、結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠提供適用性方案。
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